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超低微粒产品系列720009耐思NEST

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产品特点:
超低微粒产品系列720009耐思NEST:对于常规的标准包装而言,附着在包装袋外部的污染物可能在不经意间进入洁净室区域。三层包装产品可以满足越来越多的无尘室需求。产品的外包装可以防止污染物接触到敏感的生产区,从而显著提高在无菌环境中处理样本的安全性。

产品质检
• 每批产品均参照中国药典进行不溶性微粒检测
• 所有的产品均进行2次外观检测,确保流出的每一个产品均无可视异物
• 每款产品的最小包装均有批号标记,方便产品的质量查询
体系认证
• 符合 ISO 13485(医疗器械质量管理体系)和ISO 9001认证
• 无菌水平达SAL10-6,无DNase/RNase,无内毒素,无细胞毒性
生产环境
• 十万级、局部百级洁净环境下生产、包装
• 包装原材料为万级生产环境
原材料验证
• 所有的注塑件均采用医用级原材料生产

超低微粒产品系列720009耐思NEST

超低微粒产品系列720009耐思NEST  QA问答

Q1:耐思720009是什么产品?核心参数有哪些?
A:720009是耐思(NEST)150cm²(T150)U形斜颈透气盖TC处理细胞培养瓶,培养面积约150cm²,最大刻度容量375mL,建议工作容量30-45mL,采用高透明聚苯乙烯材质,透气盖内置0.22μm疏水滤膜,经电子束灭菌,无热原、无内毒素、无DNase/RNase,独立无菌自封袋包装,包装规格为5只/包、8包/箱。
Q2:U形设计、透气盖和TC处理有什么作用?适合哪些实验场景?
A:U形设计提高底面利用率,使培养基分布更均匀,减少死角;透气盖内置0.22μm疏水滤膜,增大膜面积,透气性更好,可实现气体交换并阻隔微生物污染;TC处理通过真空等离子体改性表面,增强亲水性和蛋白吸附能力,促进贴壁细胞均匀附着生长。适合大规模贴壁细胞扩增、病毒包装、生物制品生产等需要较大培养面积且需气体交换的场景。
Q3:720009和720001、720013有什么区别?使用时需要注意什么?
A:三者均为T150 U形斜颈培养瓶,区别在于:720009为透气盖TC处理,适合贴壁细胞需要气体交换的培养;720001为密封盖TC处理,适合贴壁细胞密闭培养;720013为透气盖未TC处理,适合悬浮细胞培养。使用时需注意:加液量控制在30-45mL,避免过多溢出或过少导致培养基干涸;透气盖勿堵塞,确保气体正常交换;瓶口加大,与NEST细胞工厂大口一致,方便配件互配和密闭转移;瓶侧有磨砂可书写区域,便于标注信息;每包均有独立批号标识,便于质量追溯。

超低微粒产品系列720009耐思NEST

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